药物粉体综合特性测试仪的评价方法

发布时间: 2020-03-10 11:29:35 点击: 90

药物粉体综合特性测试仪的评价方法

 

 

粉体的流动性无法用单一的物性值来表达。然而粉体的流动性对颗粒剂、胶囊剂、片剂等制剂的重量差异影响较大,是保证产品质量的重要环节。粉体的流动形式很多,如重力流动、振动流动、压缩流动、流态化流动等,相对应的流动性的评价方法也有所不同,当定量地测量粉体的流动性时最好采用与处理过程相对应的方法,表12-7列出了流动形式与相应流动性的评价方法。


药物粉体综合特性的评价方法


 

现象或操作

流动性的评价方法

重力流动

瓶或加料斗中的流出
旋转容器型混合器,充填

流出速度,壁面摩擦角
休止角,流出界限孔径

振动流动

振动加料,振动筛
充填,流出

休止角,流出速度,
压缩度,表观密度

压缩流动

压缩成形(压片)

压缩度,壁面摩擦角
内部摩擦角

流态化流动

流化层干燥,流化层造粒
颗粒或片剂的空气输送

休止角,最小流化速度

 

药物粉体综合特性的影响因素
粒子间的粘着力、摩擦力、范德华力、静电力等作用阻碍粒子的自由流动,影响粉体的流动性。粉体流动性与构成粉体的粒子大小、形态、表面结构、粉体的孔隙率、密度等性质有关。通过改变这些物理性质可改善粉体的流动性。
1.
适当增加粒径 
粒径对粉体流动性有很大影响,当粒径减小时,表面能增大,粉体的附着性和聚集性增大。一般而言,当粒径大于200 mm时,休止角小,流动性好,随着粒径减小(200~100 mm之间时)休止角增大而流动性减小,当粒径小于100 mm时,粒子发生聚集,附着力大于重力而导致休止角大幅度增大,流动性差。所以适当增大粒径可改善粉体的流动性,如在流动性不好的粉体中加入较粗的粉粒也可以克服聚合力,流动性增大。粉体性质不同,流动性各异,粒子内聚力大于自身重力所需的粒径称为临界粒径,控制粒径大小在临界粒子径以上,可保证粉体的自由流动。
2.
控制粉粒湿度 
粉粒通常吸附有<12%的水分,水分的存在使粉粒表面张力及毛细管力增大,使粒子间的相互作用增强而产生粘性,但流动性减小,休止角增大。控制粉粒的湿度在某一定值(通常为5%左右)是保证粉体流动性的重要方法之一。当水分含量进一步增加时,固体粉粒表面吸附力减小,粉体休止角急剧降低,但此时的粉体已不能再应用,
 3.
加入润滑剂 
在粉体中加入适量的润滑剂,如滑石粉、氧化镁、硬脂酸镁等,可提高粉体的流动性。通常,加入比粉粒还要细的物质会使粉体流动性变差,润滑剂虽然是细粉末,但润滑剂能降低固体粉粒表面的吸附力,改善其流动性。此外,润滑剂的加入量也很重要,当粉粒的表面刚好使润滑剂覆盖,则粉体的润滑性加强,如果加入过量的润滑剂不但不能起润滑作用,反而形成阻力,流动性变差。各种润滑剂的常用量为:氧化镁1%、滑石粉1~2%、硬脂酸镁0.3~1%、氢氧化铝1~3%、微粉硅胶1~3%左右。
4. 
粒子形态及表面粗糙度
球形粒子的光滑表面,减少接触点数,减少摩擦力。

一般来说FT-2000B颗粒和粉末特性分析仪这种自动测量仪器完全可以满足这