2020版药典振实密度测定方法

发布时间: 2021-04-25 20:41:52 点击: 291

2020版药典振实密度测定方法、


《药典》2020版<0993>章节中,新增了粉末样品堆密度和振实密度测试的方法、装置和要求
振实状态是将容器中的粉末样品在某一特定频率下,向下振敲直到体积不再变化时粉体柱的状态。机械振动是通过上提量筒或量杯并使其在重力作用下自由下落一段固定的距离实现的。


振实密度可通过测定固定质量样品的振实体积(第yi法和第二法)或测定样品在已知容积量器中振实后的质量(第三法)求得


方法一和二的要求:
1. 取100g待测粉末样品,松散的装入250mL量筒中,振实10次,500次和1250次,记录对应的体积V10、V500和V1250,jing确至小刻度。

2. 若V500和V1250之前小于2mL,取V1250为振实体积,若大于2mL,则增加振实次数至两次连续记录的体积之差小于2mL。

3. 按公式m/Vf计算振实密度(g/mL),Vf为振实体积。

4. 同一批样品测试3份,以平均值作为测试结果。
方法三的要求:

1. 取约100g待测样品装入加盖不锈钢量杯中,振实200次,移除杯盖,刮平杯顶,称定量杯和粉末总质量Mt。

2. 重复上述操作,连续振实400次,若振实200次和400次所得质量差不大于2%,按(Mt-M0)/100来计算振实密度,M0为量杯质量。

3. 若振实200次和400次所得质量差大于2%,需继续振实200次,至连续两次测定的质量差大于于2%。

同一批样品测试3份,以平均值作为测试结果。
本文章摘自网络,用于交流和学习使用,如涉及侵权,请联系删除