辅料流动性分析及评价方法
发布时间： 2023-08-21 16:42:13 点击： 598
辅料流动性分析及评价方法
药物辅料系指生产药品和调配处*方时使用的赋形剂和附加剂；是除活性成分以外，在安*全性方面已进行了合理的评估，且包含在药物制剂中的物质。药*用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外，还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能，是可能会影响到药品的质量、安*全性和有效性的重要成分。
辅料的流动性分析及评价方法可以根据不同的辅料类型和评价目的而有所不同。以下是一些通用的方法：
观察法：通过观察辅料的外观、形态、粒度、粒度分布等指标，评估其流动性。例如，对于颗粒状辅料，可以观察其颗粒大小是否均匀、颗粒形状是否规则、颗粒表面是否光滑等指标；对于粉状辅料，可以观察其粉体密度、松密度等指标。
测量法：通过测量辅料的流动性指标，评估其流动性。例如，可以测量辅料的休止角、堆积角、滑角等指标，这些指标可以反映辅料的流动性。
实验法：通过实验测定辅料的流动性指标，评估其流动性。例如，可以进行辅料的压缩实验、填充实验、装填实验等实验，通过实验结果评估辅料的流动性。
模拟法：通过模拟辅料在实际应用中的流动情况，评估其流动性。例如，可以模拟辅料在生产线上的流动情况，通过模拟结果评估辅料的流动性。
无论采用哪种方法，都需要考虑辅料的具体应用场景和评价目的，选择合适的评价方法和指标进行评估。
药物辅料包括以下几种：
片剂：常用稀释剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂。
胶囊剂：常用明胶。
溶液剂：常用溶剂。
黏合剂：淀粉浆、纤维素衍生物等。
崩解剂：淀粉。
润滑剂：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉等。
掩味剂：用于增加药物苦味或咸味的物质，例如氯化钠、甜蜜素等。
稳定剂：用于提高药物的稳定性和防*止药物分解的物质，例如抗坏血酸、枸橼酸、磷酸等。
骨架材料：用于控制药物释放速度的物质，例如蜡质、丙烯酸树脂等。
包衣材料：用于包裹药物颗粒的物质，例如糖衣、丙烯酸树脂等。
这些辅料的作用是增加药物重量或体积，便于批量化生产加工；保证药物在胃肠液中的碎裂成细小颗粒；保证压片时应力分布均匀，防*止裂片。
