药典委-粉体流动性测定指导原则
发布时间: 2023-08-24 14:54:31 点击: 3260
药典委-粉体流动性测定指导原则
粉体流动性测定指导原则是确保粉体流动性测定的科学性、合理性和适用性的指南。其中包括休止角、压缩度、豪斯纳比、流出速度和剪切池法等五种粉体流动性的测定方法。需要注意的是,休止角并不是粉体的固有属性,测定结果很大程度上取决于形成粉体圆锥的方法。
重点内容:
休止角的测定方法有多种。测定静态休止角常用的方法可以基于以下两个重要的试验变量来分类:
粉体通过“漏斗”的高度相对于底盘而言是固定的,或者其高度可以随着锥体的形成而变化。
形成锥体的底盘直径是固定的,或者粉体圆锥体的直径可以随着锥体的形成而变化。
休止角并不是粉体的固有属性,测定结果很大程度上取决于形成粉体圆锥的方法。主要影响因素包括:
粉体圆锥的锥尖会因为从上部流出粉体的冲击而变形。通过精心构建粉体圆锥,可以将由于冲击引起的粉体锥变形降到小
形成粉体圆锥底盘的性质会影响休止角。建议在“共性底盘”上形成粉体圆锥,即可通过在一层粉末上形成粉体圆锥来实现。这可以通过使用一个带有突出外缘的、有固定直径的底盘,使其保留一层粉末,在粉末层上形成粉体圆锥来实现。
测定粉体流动性时,被测样品的状态会影响测定结果,对于引湿性强粒径小,容易团聚的样品,在环境湿度过高时可能会对测定结果产生影响。因此,在样品测试中需观察样品状态,检测环境湿度并在测试报告中加以说明。