FT-101A药典堆密度测定仪
发布时间： 2026-04-22 14:11:43 点击： 12
（一）产品介绍
FT-101A药典堆密度测定仪是一款专门用于测定或辅料粉体松散状态下填充密度的检测设备，严格按照药典Ch.P.2025年版本-0993堆密度和振实密度测定方法、美国药典USP26NF21 < 616 > 中堆密度测定法的方法一（固定质量法）和方法三（固定体积法）要求制作，可获取粉体样品自然充填规定容器时单位体积的质量，为、辅料的质量检测提供可靠数据支撑，应用于制药、化工等行业的实验室及生产线检测场景。
（二）产品特点
- 标准合规：完全符合Ch.P.2025、USP26NF21相关药典标准，测试结果具有性和可比性，适配药典规定的堆密度检测要求。
- 双法兼容：支持堆密度测定方法1（固定质量法）和方法3（固定体积法），可根据实际检测需求灵活选择，适配不同样品的检测场景。
- 材质耐用：漏斗采用不锈钢材质，配备孔径1.0mm不锈钢筛网，漏斗出口径10mm，耐腐蚀、易清洁，适配长期高频检测使用。
- 配置：配套刻度玻璃量筒、不锈钢量杯及辅助配件，无需额外搭配，开箱即可投入使用，降低检测准备成本。
- 灵活适配：提供多套选购配置，可根据需求选择单方法检测或双方法检测，还可联动FT-100E系列振实密度仪实现振实密度测试，拓展检测功能。
- 操作便捷：配备可水平调节机脚，便于校准设备水平，搭配钢尺、毛刷等辅助配件，简化样品处理和设备操作流程，检测效率。
（三）工作原理
FT-101A药典堆密度测定仪的工作原理是模拟粉体自然松散状态，通过两种标准方法实现堆密度测定：固定质量法（方法1）是取质量的粉体样品，在无压缩力作用下，通过不锈钢漏斗自然倾入规定容积的量筒中，待样品自然沉降后，测量样品占据的体积，计算单位体积粉体的质量（堆密度）；固定体积法（方法3）是将粉体样品通过漏斗自然倾入固定容积的不锈钢量杯中，待样品填满并自然沉降后，多余样品，称量量杯中粉体的质量，计算单位体积粉体的质量。两种方法均遵循药典标准，确保测试过程无额外压缩力干扰，保障检测数据的准确性和重复性。
（四）技术参数
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序号
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参数及规格要求
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1
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测定方法：堆密度测定方法1（固定质量法）、堆密度测定方法3（固定体积法）
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2
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漏斗：不锈钢漏斗，配备孔径1.0mm不锈钢筛网，漏斗出口径10mm
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3
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支架结构：漏斗支撑架及定位底座1套
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4
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量筒/量杯：刻度玻璃量筒（250ml，刻度2ml，1个；100ml，刻度1ml，1个）；不锈钢量杯（容积100ml，配有量杯盖，量杯内径50.5mm）
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5
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配置附件：可水平调节机脚、钢尺、毛刷
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6
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选购项1：配置一（同时实现方法1和方法3）、配置二（仅满足方法3要求）、配置三（仅满足方法1要求）
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选购项2：堆密度测定方法2（体积计法），适配FT-101斯科特法松装密度仪
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8
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选购项3：振实密度测定（适配FT-100E系列振实密度仪）；a.振实密度方法1和2：需行堆密度测定法1，再进行振实密度测试；b.振实密度方法3：需行堆密度测定法3，再进行振实密度测试
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（五）适用范围
FT-101A药典堆密度测定仪主要适用于制药行业粉体、辅料的堆密度检测，同时可用于化工、食品等行业中松散粉体的堆密度测定，适配实验室常规检测、生产线质量控制、科研机构研究等多种场景，可满足不同行业对粉体堆密度检测的合规性和性需求，尤其适合需要遵循Ch.P.2025、USP26NF21药典标准的检测场景。
（六）操作流程
- 设备校准：将FT-101A药典堆密度测定仪放置在水平桌面，通过可水平调节机脚校准设备水平，检查漏斗、支架、量筒/量杯等配件是否安装到位、清洁无杂物。
- 样品准备：取适量或辅料粉体样品，杂质，确保样品均匀无结块，备用。
- 方法选择：根据检测需求，选择固定质量法（方法1）或固定体积法（方法3）。
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测试操作：
- 固定质量法：称量规定质量的样品，缓慢倒入不锈钢漏斗，让样品在无压缩力作用下自然倾入刻度玻璃量筒中，待样品自然沉降后，读取样品占据的体积。
- 固定体积法：将不锈钢量杯放置在漏斗下方，缓慢向漏斗中倒入样品，让样品自然填满量杯，用钢尺刮去多余样品，称量量杯中样品的质量。
- 数据计算：根据测试数据，计算粉体样品的堆密度（堆密度=样品质量/样品占据体积），记录检测结果。
- 设备清洁：测试完成后，用毛刷清理漏斗、量筒/量杯等配件，将设备及配件归位，做好设备使用记录。
（七）服务项目
1. 售后服务
提供的售后技术支持，设备安装调试完成后，安排技术人员进行操作培训，指导工作人员熟练掌握FT-101A药典堆密度测定仪的操作方法、校准流程及日常维护技巧；设备出现故障时，接到报修后24小时内响应，根据故障情况提供远程指导排查或现场维修服务，确保设备尽快恢复正常使用；提供设备日常维护指导，解答使用过程中遇到的技术问题。
2. 延保服务
为满足客户长期使用需求，提供设备延保服务，客户可在设备原厂质保期结束后，自愿选择延保套餐（1年、2年可选）；延保期间，可享受与原厂质保同等的维修、技术支持及配件更换服务，无需额外支付维修工时费，仅收取更换配件的成本费用，有效降低设备长期使用的维护成本。
3. 样品测试
提供样品测试服务，客户可寄送或辅料粉体样品，我们将使用FT-101A药典堆密度测定仪，按照Ch.P.2025、USP26NF21标准及客户的测试方法，完成样品堆密度检测，出具详细的测试报告，帮助客户了解样品特性及设备检测效果，为客户采购决策提供参考。
（八）包装配件
1. 标准包装
采用防震、防潮、防碰撞的定制包装，内置缓冲材料，有效保护设备及配件在运输过程中不受损坏，包装外标注设备型号、规格、重量及警示标识，便于运输和存储。
2. 标准配件（随设备一同交付）
- 设备：FT-101A药典堆密度测定仪主机（含漏斗、支架结构）1台
- 量器配件：250ml刻度玻璃量筒1个、100ml刻度玻璃量筒1个、100ml不锈钢量杯（含盖）1个
- 辅助配件：可水平调节机脚1套、钢尺1把、毛刷1把
- 技术资料：产品说明书（含操作流程、校准方法）1份、合格证书1份、检测报告1份
3. 可选配件（按需选购）
FT-101斯科特法松装密度仪（适配堆密度测定方法2）、FT-100E系列振实密度仪（适配振实密度测定）、备用不锈钢漏斗、备用刻度玻璃量筒、备用不锈钢量杯。
（九）售后服务（详细版）
- 质保期限：设备原厂质保1年，质保期内，非人为损坏导致的设备故障，提供维修服务及配件更换，不收取工时费和配件费。
- 响应时效：接到客户报修后，24小时内完成远程响应，简单故障通过电话、视频指导客户现场排查解决；复杂故障，安排技术人员上门维修，上门时间根据客户所在地合理安排（偏远地区可适当延长）。
- 技术培训：设备安装调试完成后，提供1次现场操作培训，培训内容包括设备操作、校准、日常维护、故障排查等，确保至少2名工作人员能够熟练操作设备。
- 配件供应：长期提供设备原装配件，配件价格透明，客户可按需采购，确保配件供应及时，不影响设备正常使用。
- 定期回访：质保期内，每6个月进行1次电话回访，了解设备使用情况，提醒客户进行设备日常维护，及时解答客户使用过程中遇到的问题。
（十）FAQ（常见问题解答）
- Q1：FT-101A药典堆密度测定仪是否符合药典2025版标准？
- A1：符合，该设备严格按照药典Ch.P.2025年版本-0993堆密度和振实密度测定方法要求制作，同时兼容美国药典USP26NF21 < 616 > 相关标准，测试结果可满足药典检测要求。
- Q2：设备支持哪些测试方法？能否同时实现两种方法测试？
- A2：设备标准配置支持堆密度测定方法1（固定质量法）和方法3（固定体积法）；客户可选择选购项1中的配置一，实现两种方法同时测试，无需额外更换设备。
- Q3：设备操作难度大吗？是否需要人员操作？
- A3：设备操作流程简单，配备详细的操作说明书，且我们会提供的现场操作培训，普通实验室工作人员经过培训后，即可熟练操作，无需技术人员。
- Q4：设备出现故障，维修周期大概多久？
- A4：简单故障（如配件松动、操作不当导致的故障），通过远程指导可当天解决；复杂故障（如部件损坏），技术人员上门维修，一般3-5个工作日可完成维修，具体根据故障情况调整。
- Q5：可以寄送样品进行测试吗？
- A5：可以，我们提供样品测试服务，客户寄送适量样品，并说明测试需求（如测试方法、标准要求），我们将在3-5个工作日内完成测试，并出具详细的测试报告。
- Q6：设备的量筒、漏斗等配件损坏，能否单独购买？
- A6：可以，我们长期提供设备原装配件，客户可根据需要单独采购，配件质量与原厂一致，确保与设备适配。
