FT-101A-ZD自动药典堆密度测定仪
发布时间： 2026-06-27 14:57:05 点击： 22
产品介绍
FT-101A 药典堆密度测定仪为 ROOKO 瑞柯微针对制药行业粉体质检打造的松装密度检测设备，严格遵循Ch.P.2025 版通则 0993、USP26NF21 <616药典堆密度检测规范，兼容药典规定方法一（固定质量法）、方法三（固定体积法）两种测试逻辑。整机采用 304 不锈钢漏斗与支架结构，搭载 7 寸中英文触控操控系统，集成自动称重、数据运算、记录存储、打印输出功能，配套封闭式防风箱体，降低环境气流对检测带来的干扰。设备用于测定药物、辅料粉体无外力挤压下自然堆积填充密度，获取松装密度数值，可搭配 FT-100E 系列振实密度仪配套检测振实密度、豪斯纳比、压缩度，满足药企研发、进厂检验、成品质控、GMP 合规审核等场景，高校、第三方药检机构也可配套使用。
产品特点
- 药典双法一体：同时支持药典固定质量法、固定体积法两套检测方案，按需切换；
- 不锈钢成套组件：漏斗、支架、量杯均采用 304 不锈钢，搭配 1.0mm 孔径标准筛网，下料均匀不易堵料；
- 智能触控系统：7 寸双语触摸屏，内置温湿度监测、故障提醒、参数校准功能；
- 完整数据链路：配备 USB、232 通讯接口，自动计算松装密度，可存储导出检测记录；
- 稳定结构设计：配备水平调节机脚与水准珠，定位底座对齐量筒，减少人为偏差；
- 双规格容器配套：标配 250ml/100ml 刻度玻璃量筒、100ml 不锈钢标准量杯；
- 防风防尘箱体：封闭式外框，规避空气流动影响粉体自然堆积状态；
- 配套拓展方案：可搭配 FT-100E 振实密度仪，完成堆密度 + 振密度整套粉体流动性检测；
- 多配套可选：支持计量证书、3Q 验证、延保、样品代测、备用耗材增购。
工作原理
堆密度定义为粉体无压缩外力作用下自然填入容器后单位体积粉体质量。
- 固定质量法（药典方法一）：将定量粉体经标准筛网自由落入玻璃刻度量筒，读取粉体堆积容积，质量 ÷ 容积得到松装密度；
-
固定体积法（药典方法三）：粉体流入标准 100ml 不锈钢量杯，钢尺沿杯口 45° 刮平多余粉末，称量粉体净重，计算单位体积堆密度； 获取松装密度后，搭配振实密度仪检测数据可演算粉体压缩度、豪斯纳比，用于评判粉体流动性能。
技术参数
| 参数项目 | FT-101A 药典堆密度测定仪 |
|---|---|
| 执行标准 | Ch.P.2025 0993、USP26NF21 <616 |
| 支持测试法 | 药典方法一（固定质量法）、方法三（固定体积法） |
| 漏斗配置 | 304 不锈钢，出口 10mm，内置 1.0mm 不锈钢筛网 |
| 玻璃量筒 | 250ml（分度 2ml）、100ml（分度 1ml）各 1 个 |
| 不锈钢量杯 | 100ml，内径 50.5mm，配套密封杯盖 |
| 堆密度量程 | 0～999.9999g/mL，分辨率 0.0001g/mL |
| 称重系统 | 量程 0～2000.0g，分辨率 0.01g，配校准砝码 |
| 操作屏幕 | 7 寸中英文触控显示屏 |
| 数据接口 | USB、232 通讯端口 |
| 辅助配件 | 水平调节脚、水准珠、不锈钢料勺、刮尺、清洁毛刷 |
| 供电规格 | 220V±10%，支持规格定制 |
| 可选配套 | FT-100E 振实密度仪、计量证书、3Q 验证、备用量筒量杯 |
适用范围
执行标准
中国药典 2025 版通则 0993 堆密度测定、美国药典 USP粉体堆密度两项主流检测方法。
适配物料
药用原料药、药用辅料、片剂粉末、胶囊填充粉体、中药超细粉；
使用场景
制药企业研发实验室、车间来料质检、成品出厂检测；药品第三方检测机构、药检所、医药类高校实验室；
配套方案说明
如需完整粉体流动性评价，可搭配 FT-100E 振实密度仪，先测堆密度再开展振实密度检测，计算豪斯纳比、压缩度。如需斯科特法松装检测可增购 FT-101 斯柯特容量计。
简洁操作流程
- 设备放置平整台面，调节机脚使水准珠居中，接通电源开机；
- 选用对应检测方案配套量筒 / 不锈钢量杯，放置漏斗定位底座；
- 关闭漏斗出料阀门，倒入粉体至漏斗筛网上方；
- 开启阀门让粉体自然下落，无外力震动干预；
- 固定质量法：读取量筒粉体堆积高低，加权平均取值；
- 固定体积法：钢尺 45° 刮平杯口多余粉体，称量粉体净重；
- 屏幕自动运算堆密度，保存或打印本次检测数据；
- 清理漏斗、量筒、量杯残留粉末，关闭设备电源。
服务项目（简洁版）
1、基础售后服务
整机原厂 12 个月质保，质保周期内线上技术咨询响应，工作日 2 小时出具处理方案；到货 7 日内整机故障可办理换机；售后人员定期电话回访，配套线上操作教学视频。荷重感应器、玻璃量筒、毛刷等耗材不在质保范畴。
2、延保服务
可选购 1~3 年延保服务，延保覆盖触控主板、称重传感等关键内部组件，延保周期内可享受软件迭代升级，故障维修优先排单。
3、样品测试配套服务
客户可寄送药粉样品至实验室获取堆密度检测报告；可办理第三方计量证书、药企 GMP 所需 3Q 验证文件；支持仪器租赁、非标耗材定制、到场安装培训。
包装配件
标准出厂配置
- FT-101A 主机支架 1 套
- 不锈钢组合漏斗（含 1.0mm 筛网）1 套
- 250ml、100ml 玻璃量筒各 1 个
- 100ml 不锈钢量杯 + 杯盖 1 套
- 不锈钢料勺、钢尺、清洁毛刷各 1 件
- 校准砝码 1 套
- 说明书、产品合格证、保修卡各 1 份
可选增购配件 / 服务
备用玻璃量筒、不锈钢量杯、整套漏斗组件、隔音防尘外箱、计量证书、3Q 验证文件、1-3 年延保服务、FT-100E 振实密度仪成套搭配
售后服务（精简）
- 质保周期：整机出厂起 12 个月质保，维修工单质保 3 个月；人为改装、液体渗入、耗材损耗、自然灾害等损坏不在保修范围；
- 技术支持：微信、电话同步对接售后工程师，远程指导设备调试、参数设置；
- 耗材供给：漏斗、量筒、量杯等配套组件常备库存，安排物流配送；
- 到场服务：大批量采购、药企成套设备可预约工程师到场安装、人员实操培训。
FAQ 常见问题
Q1 FT-101A 能否同时做药典方法一和方法三？
A 标准配置同时配备玻璃量筒与不锈钢量杯，两套组件切换即可完成两种药典检测方法，无需额外增购主体设备。
Q2 检测粉体容易堵筛网怎么处理？
A 测试完成及时清理筛网残留细粉，高粘性药粉可放缓下料速度，定期刷洗不锈钢筛网。
Q3 做粉体流动性全套检测需要搭配什么仪器？
A 搭配 FT-100E 振实密度仪，先测堆密度再测振实密度，系统计算豪斯纳比、压缩度评价粉体流动性能。
Q4 仪器能否出具可用于 GMP 审核的配套文件？
A 可增购 3Q 验证文件与合作机构出具的计量证书，满足药企实验室合规审核要求。
Q5 环境吹风会不会影响检测数据？
A 整机带封闭式防风箱体，尽量避免仪器放置空调、风扇直吹位置，进一步降低气流干扰。
关联产品（简洁）
- FT-100E 系列振实密度仪（单 / 双 / 三工位，配套堆密度测流动性）；
- FT-101 斯柯特容量计（斯科特法松装密度检测）；
- FT-2000 粉体综合特性分析仪（休止角、流速一体化检测）；
- FT-301 粉末电阻率测试仪（锂电、药用粉体导电检测）；
- FT-100F/100H 压实密度仪（电池粉体压实性能测试）
